HOT ! 【臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 南山堂 / 臨床

臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 南山堂 / 臨床。71NztBaKliL._AC_UF350,。4052-467-。Clinical TrialsStudy Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH GuidelinesSecond Edition / Tom Brady（Academic Press）臨床試験に関わる実務者の間では定番として知られている専門書です。FDAおよびICHガイドラインを軸に、臨床試験の設計・エンドポイント設定・バイオマーカー・安全性評価までを体系的に解説しています。単なる概論書ではなく、・プロトコル設計・ITT / Per Protocol解析・サブグループ解析・FDA提出資料の考え方といった「実務でそのまま使える内容」が中心です。製薬企業、CRO、CRA、薬事、臨床開発担当者、または臨床研究を専門的に学びたい方以外には正直オーバースペックなレベルの一冊です。現在は国内での流通が少なく、新品定価も高額なため、中古市場でも安定して需要があります。**安価な入門書とは比較にならない内容です。**【状態】・中古品・カバー・角にスレあり（写真参照）・本文に書き込みやマーカーはありません専門書の価値をご理解いただける方にお譲りします。値段重視の方、入門レベルをお探しの方はご遠慮ください。即購入OK。#臨床試験#ClinicalTrials#FDA#ICH#製薬#CRA#CRO#薬事#医学書。臨床麻酔の最新号【Vol.50 No.1 (発売日2026年01月20日)】| 雑誌/定期。フォトグラフィング アーキテクチャ アンド インテリア/ジュリウス シェルマン。ANNIE LEIBOVITZ A Photographer’s Life。【ドイツ語版】ゲーテ全集　全10巻。le grand larousse gastronomique フランス料理。L.A. MODERN ハードカバー 2008/10/21。Joseph Koudelka Piemonte クーデルカ／ピエモンテ 写真集。No.328 希少 アンティーク 洋書 古書　アーサー·ラッカム　ウンディーネ。洋書 Ultimate Final Fantasy XIV Cookbook 1, 2